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Titel
Text copied to clipboard!Leiter Regulatory Affairs
Beschreibung
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Wir suchen einen Leiter Regulatory Affairs, der die Verantwortung für die Einhaltung aller relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen in unserem Unternehmen übernimmt. In dieser Schlüsselposition koordinieren Sie die Zusammenarbeit mit Behörden, überwachen regulatorische Entwicklungen und stellen sicher, dass unsere Produkte und Dienstleistungen den geltenden Vorschriften entsprechen. Sie führen ein Team von Fachleuten, entwickeln Strategien zur Risikominimierung und unterstützen die Produktentwicklung durch regulatorische Expertise. Ihre Arbeit trägt maßgeblich dazu bei, die Marktzulassung neuer Produkte zu sichern und die Compliance in allen Geschäftsbereichen zu gewährleisten. Zudem sind Sie Ansprechpartner für interne und externe Stakeholder in allen regulatorischen Belangen und fördern eine Kultur der Qualität und Sicherheit im Unternehmen.
Verantwortlichkeiten
Text copied to clipboard!- Überwachung und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften
- Koordination mit nationalen und internationalen Behörden
- Führung und Entwicklung des Regulatory Affairs Teams
- Erstellung und Überprüfung regulatorischer Dokumentationen
- Unterstützung bei Produktzulassungen und Zertifizierungen
- Analyse und Interpretation neuer gesetzlicher Anforderungen
- Entwicklung von Compliance-Strategien
- Schulung von Mitarbeitern zu regulatorischen Themen
- Kommunikation mit internen Abteilungen und externen Partnern
- Risikobewertung und -management im regulatorischen Kontext
Anforderungen
Text copied to clipboard!- Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Biologie, Chemie oder verwandten Bereichen
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen Regulierungen
- Führungserfahrung und Teammanagementfähigkeiten
- Ausgeprägte Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten
- Analytisches Denken und Problemlösungskompetenz
- Sicherer Umgang mit regulatorischen Datenbanken und Software
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und Genauigkeit
- Flexibilität und Belastbarkeit
Potenzielle Interviewfragen
Text copied to clipboard!- Welche Erfahrungen haben Sie im Bereich Regulatory Affairs?
- Wie gehen Sie mit sich ändernden gesetzlichen Anforderungen um?
- Beschreiben Sie Ihre Führungserfahrung.
- Wie koordinieren Sie die Zusammenarbeit mit Behörden?
- Welche Strategien nutzen Sie zur Einhaltung von Compliance?
- Wie schulen Sie Mitarbeiter zu regulatorischen Themen?
- Wie gehen Sie mit Konflikten im Team um?
- Welche Softwaretools im Regulatory Affairs Bereich kennen Sie?
